AMM, service médical rendu et amélioration du service médical rendu (HAS)
- Kymriah (Tisagenlecleucel) : https://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2018-12/kymriah_ldgcb_pic_ins_avis3_ct17238.pdf
- Yescarta (Axicabtagene ciloleucel): https://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2018-12/yescarta_pic_ins_avis3_ct17214.pdf
Synthèse de l’avis de la commission de transparence (HAS)
- Kymriah (Tisagenlecleucel) : https://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2019-02/kymriah_ldgcb_synthese_ct17238.pdf
- Yescarta (Axicabtagene ciloleucel): https://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2019-02/yescarta_synthese_ct17214.pdf
Résumé des caractéristiques du produit (RCP)
- Kymriah (Tisagenlecleucel) : https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/kymriah-epar-product-information_fr.pdf
- Yescarta (Axicabtagene ciloleucel): https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/yescarta-epar-product-information_fr.pdf
Arrêté du 28 mars 2019 limitant l’utilisation de médicament de thérapie innovante à base de lymphocytes T génétiquement modifiés dits CAR-T Cells autologues indiqués dans le traitement de la leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B et/ou du lymphome à grande cellule B, à certains établissements de santé
https://www.legifrance.gouv.fr/jo_pdf.do?id=JORFTEXT000038353958
Arrêté du 30 avril 2019 subordonnant la prise en charge d’un médicament par l’assurance maladie au recueil et à la transmission de certaines informations relatives à sa prescription, en application de l’article L. 162-17-1-2 du code de la sécurité sociale
https://www.legifrance.gouv.fr/affichTexte.do?cidTexte=JORFTEXT000038438805&dateTexte=&categorieLien=id
Arrêté du 8 juillet 2019 subordonnant la prise en charge d’un médicament par l’assurance maladie au recueil et à la transmission de certaines informations relatives à sa prescription
https://www.legifrance.gouv.fr/jo_pdf.do?id=JORFTEXT000038757777
Notice technique n°ATIH-371-6-2019 du 22 juillet 2019 visant à informer des consignes et du format de recueil des informations relatives à la prescription des traitements de type CAR-T cells pour les établissements de santé concernés
https://www.atih.sante.fr/sites/default/files/public/content/3595/notice_technique_atih-371-6-2019_car-t-cells.pdf
Arrêté du 8 août 2019 modifiant l’arrêté du 28 mars 2019
https://www.legifrance.gouv.fr/jo_pdf.do?id=JORFTEXT000038934283
Arrêté du 20 décembre 2019 subordonnant la prise en charge d’un médicament (KYMRIAH) par l’assurance maladie au recueil et à la transmission de certaines informations relatives à sa prescription, en application de l’article L. 162-17-1-2 du code de la sécurité sociale
https://www.legifrance.gouv.fr/affichTexte.do?cidTexte=JORFTEXT000039667256&categorieLien=id
